怎么测试疫苗真假?

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我国现阶段使用的疫苗主要种类有灭活疫苗、重组疫苗(包括减毒活疫苗)和蛋白疫苗,其中灭活疫苗接种后,需要在体内经过蛋白质的分离与其他技术处理,而重组疫苗的制作过程也需要经过基因工程或细胞工程的改造,两种疫苗都需要经过多道工艺流程才能制成。 从制作过程看,疫苗造假相对难以实现;同时,由于疫苗属于高附加值产品,一旦造假,损失很大,所以疫苗造假的可能性也较小。 但并不是说疫苗就不会出现假的问题。 首先,我国目前对疫苗生产企业的监管力度越来越大,对生产过程的监管也越来越严格,但监管主要集中在已有疫苗品种的生产方面。随着新冠病毒疫苗研发的推进,可能也会加强在疫苗研发阶段的监管。国家实行疫苗批签发制度,每一批疫苗都必须经国家药监局审核批准,取得《生物制品批签发证明》后方可接种。

虽然目前国内已经建立了较为完善的疫苗监管体系,但对一些非法企业来说,只要风险收益比高于法律惩罚,就必然会有企业铤而走险。 其次,除了生产环节,疫苗流通和使用也同样存在被造假的可能。 2016年5月27日,国家食药监总局公布的“净化药品网络交易”专项执法行动中,发现7家互联网药品销售平台涉嫌违规销售疫苗等药品,立即督促查处。经查实,“药急送”“华佗云医”“金英网”3家网站销售的鼻喷流感疫苗为未经批准的进口疫苗,“万惠药房”“济民康泰医药有限公司”2家网站销售的疫苗未准确标识生产日期及有效期,“健康一元”网站销售的疫苗无医疗器械注册证号,上述行为涉及违法经营额共计58.3万余元。

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